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农药专利化合物的前世今生
发布时间:2016/11/2    发布者:北京辉胜农业科技有限公司

 随着近年来我国知识产权战略的实施,专利在产业发展中发挥着越来越重要的作用,但是尽管专利的理念早已广泛传播,对于专利的理解和认知却存在较大的差异。例如:有些人认为提交了专利申请就拥有了专利权,有些企业更是利用这一点混淆视听,声称自己获得了多少专利。殊不知,提交了专利并不等于获得专利批准。

对于以技术创新为发展驱动力的农药行业,企业能够推出一项新的专利化合物上市是非常受瞩目的,不仅企业自身乐于宣传产品受专利保护的标签,新闻媒体也愿意对其进行追捧报道。因为专利化合物的获得需要付出极大的艰辛,具有高投入、高风险、长周期的特点,而企业获得了专利化合物之后又可以带来高回报。同时企业拥有专利化合物数量也反映了其技术和研发实力。但是有些厂家没有申请专利,或者仅仅是提出了专利申请,没有获得专利授权却在产品宣传中贴着专利化合物的标签,这种行为就涉嫌虚假宣传。而在国内某些企业的宣传或媒体的报道中也时常出现“专利化合物”的宣传语,由于对专利化合物存在各种各样的理解,公众又不能够对专利化合物形成正确的认知,会间接对企业宣传和媒体报道产生误解。

笔者首次对什么是“专利化合物”提出了浅见,同时根据我国《专利法》对如何获得专利化合物,根据农药登记的要求对专利化合物如何才能成为商品上市销售进行了简要说明,希望使读者对专利化合物的概念能够有清晰直观的认识,理性看待专利化合物的来之不易,辨析企业的宣传和媒体的报道。

专利化合物的前世

如之前笔者提到的,一个专利化合物诞生,从概念形成到最终成果上市,是一个漫长且需要高投入的过程。专利化合物的前世是指专利授权前,化合物的创制和申请专利的过程。

上述先导化合物结构修饰改造的过程以及生物活性筛选的过程具有非常大的不确定性,有时尽管经过了层层筛选,但是最终筛选得到的化合物却不一定能够符合农药登记的要求,大量的时间和人力、物力的投入得不到回报。由此可见,一个专利化合物的诞生需要企业投入大量人力物力和时间成本,一般需要约2-3亿美元左右的投入,花费8至10年的时间。

专利化合物的今生

一般在提交专利申请后,经过3-4年的时间专利申请可获得专利授权。可商品化的专利化合物一般是要求高效、低毒、选择性好、安全性高、环境相容性好、性质稳定、合成方便、价格便宜。随后专利化合物再到商业化开发,需要根据农药登记资料要求开展试验:包括产品化学研究(理化性质、分析方法、产品标准及产品全分析)、大田登记药效试验、急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性和杂质毒性试验、残留和环境毒理(蜜蜂、鸟、鱼、家蚕、水蚤、藻类、蚯蚓等)及环境行为(挥发、土壤吸附、淋溶、土壤降解、水解、光解、生物富集等)试验、制剂应用开发、中试产业化工艺、设备技术开发、三废处理工程和资源化利用技术研究。在进行大面积示范推广试验后,经过经济综合评价确定上市,最后进入产品生命周期管理。这些环节又要经过至少4-5年的时间才能完成。

通过了解专利化合物的前世今生,想要获得一个能够推广上市的专利化合物,企业是需要付出巨大的资金和时间的成本并承担相当的风险。试想一下,如果一个成立时间不长或资金有限的厂家申称一两年推出4-5个专利化合物,其真实性或其中的水分是不是一个大大的问号。为了保护消费者免遭不合规的企业虚假宣传的蒙蔽,建议监管部门和消费者加强对专利化合物的了解,理性看待企业的产品宣传,对产品宣传进行监督,以实现产品宣传的规范和行业健康发展。

(来源:中国农药网)